通化大株红景天注射液产业化项目建设 通化玉圣药业股份有限公司商业计划书   项目名称 通化大株红景天注射液产业化项目建设 公司名称 通化玉圣药业股份有限公司 成立时间 2001年11月15日 公司地址 通化市医药大路3998号 注册资本 6000万元 所处行业 医药 所处阶段 成长期 融资金额 4000万元 融资方式 股权转让 退出方式 上市或股东收购 资金使用计划 本项目总投资1.97亿元，具体如下： 一期、大株红景天注射液4000万支产能生产基地建设费用1.2亿元，已完成1000万支产能建设 二期、大株红景天注射液销售网络建设5700万元 三期、大株红景天注射液种植基地建设2000万元 股东构成 张宏占股21,238,900股 35.4%      穆淑芬占股18,478,500股30.8% 陈国军占股5,825,000股 9.7%      王洪福占股5,000,000股 8.3% 苏悦占股2,300,000股3.8%         刘忠占股1,829,700股3.1% 王仁久等150人占股5,327,900股8.9% 如机构或个人投入4000万元资金，董事会决定最多转让1000万股股权 企业简介 通化玉圣药业股份有限公司位于吉林省通化市医药大路3998号，它的前身是通化市生物化学制药厂，2001年11月整体改制，发起设立为通化玉圣药业股份有限公司，是一个在现代企业制度改革大潮中崛起的制药企业。  主要生产小容量注射液、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、颗粒剂、散剂七个剂型。主要产品有：大株红景天注射液、清脑降压片、五味子胶囊、活血通脉片、益气养血口服液、乌鸡白凤丸、感冒灵等四十多个国家准字号品种。公司占地面积50000平方米，建筑面积14000平方米，2004年5月固体制剂生产线通过国家GMP认证，2007年1月针剂生产线通过国家GMP认证。注册资金6000万元人民币，资产总值超亿元。公司建立了有高效液相色谱仪、紫外分光光度计等先进设备的质检中心，以保证药品质量的监控管理。公司自成立以来，取得了较好的经济效益，连续八年盈利，2006年实现工业产值3000万元，完成销售收入1340万元，实现利税150万元。目前玉圣药业现有生产规模是针剂1000万支，硬胶囊1亿粒，片剂1亿片，丸剂3000万瓶，颗粒剂3000万袋。 　　玉圣药业在发展生产，壮大企业实力的同时，更注重高科技品种的开发，大株红景天注射液就是我公司目前开发的国家中药二类新药，该药居国内同类药品的先进水平，在制备过程中，具有中药创新的工艺特点，获得了国家发明专利，实现了质量标准、检测方法与国际接轨。大株红景天注射液拥有自主知识产权，该品种科技含量高，创新性强，市场潜力十分可观。由于该药疗效显著、工艺独特，国家药品监督管理局已受理为中药保密品种，被国家发改委列为振兴东北老工业基地高科技产业化示范工程项目，得到了科技部科技型中小企业创新基金的扶持。由于大株红景天注射液作用机理明确，高效安全，特点突出，优势明显，具有较强的市场竞争力。 主要产品 本项目产品大株红景天注射液是国家七类新药（原国家二类新药），是世界上首次选用大株红景天单味药材研制的治疗冠心病、心绞痛的临床急症注射用药，并首先提出酪醇的质量标准及其研究方法，是具有自主知识产权的创新药物。国家食品与药品监督管理局认证该药在工艺上具有独创性，所以被受理为国家中药保密品种。具有明显改善急性缺血和心肌梗塞的作用。临床试验表明大株红景天注射液可以明显扩张冠脉血管，降低冠脉阻力，及时缓解心脏供血不足的急性病状。同时具有修复损伤心肌，恢复心肌功能的作用。 技术特色 专利名称：一种治疗冠心病心绞痛的红景天注射液 红景天注射液是由中国中医研究院张早华研究员等研发的专利成果。2002年3月获得中国发明专利，专利号：ZL99102847.3国际专利分类号：A61K35/78。于2004年3月5日其专利权已转让给通化玉圣药业股份有限公司。红景天注射液是国家中药七类新药。（原国家中药二类新药），通化玉圣药业股份有限公司拥有自主知识产权。 在大株红景天注射液制备过程中，对生产工艺进行了科学系统的研究与优选，大株红景天注射液获得了中国发明专利。本项目还采用了超滤技术，有效去除大分子杂质。通过采用创新工艺，彻底解决了中药注射液产生热源问题、沉淀问题、注射疼痛问题，稳定了药品的质量，保证了用药安全，提高了临床治疗效果。 红景天注射液工艺具有独到创新性，药理实验与日本田边制药有限公司生产的合心爽注射液(地尔硫卓注射液)做药理对照实验,在五项主要指标中,有三项指标效果超过合心爽，二项指标与合心爽持平。其药理结论为：红景天注射液静脉注射后，即刻可明显扩张冠脉血管，降低冠脉阻力，冠脉血流量及冠状静脉窦血氧含量显著增加，心肌耗氧指数降低；随着冠脉血流量回落，心肌耗氧量开始下降，心肌耗氧指数亦进一步降低。   市场需求分析 冠心病在中国的发病率和死亡率呈迅速上升趋势，是中国居民死因构成中上升最快的疾病，已成为威胁中国公众健康的重要疾病。中国医学科学院研究显示，1998年至2008年间，中国男性冠心病发病率较以往同期将增加26.1％，女性将增加19.0％。虽然目前冠心病在中国的发病率和死亡率仍未超过世界平均水平，但由于中国人群主要冠心病危险因素包括高血压、高血脂、糖尿病、肥胖等的不利变化，中国离成为一个冠心病发病大国为时不远。目前中国每年死于各种冠心病的人数估计超过100万。日前，国内权威机构SDA南方医药经济研究所发布消息称，在众多国产药中，有6个品种的年销售额超过5亿元，从而成为国产药品中的佼佼者。在国内6个单一品种年销售额超过5亿元的药物中，中药治疗心脑血管病药物占据了半壁江山；中药在我国心脑血管类药品能够占据重要位置，甚至可以说处于强势地位，并出现几个医药市场最大的中药品种，最主要的一个原因在于西药在治疗心脑血管病方面不像抗生素类药品治疗炎症那样具有绝对优势，没有疗效非常显著的品种，而中药心脑血管药物具有独到疗效和安全性好等特点，并已经得到消费者的认可。如丹参是传统的活血化瘀中药之一，是临床上治疗冠心病、心绞痛、缺血性中风等疾病的常用药物，有长期的临床应用基础。我国生产的丹参及其复方制剂品种繁多，仅注射剂的年使用量就达20亿支以上。 市场竞争分析 随着近代科学技术的飞速发展，治疗冠心病药物研究也取得了一些进展，在扩展冠脉的基础上，出现了硝酸甘油；钙离子拮抗剂；β-受体阻滞剂、溶栓药物等，为治疗冠心病提供了多种方法。国外冠心病治疗药物的研制和生产主要集中在西方国家和日本，其主要产品有复方利血平、心得平、消心痛、合心爽注射剂等。但化学药品因其毒副作用大使患者难以接受和长期应用，引起了全世界的警觉。当代人类“回归自然”的愿望及呼声日益强烈，普遍希望使用天然无公害植物药治疗疾病，从而给中医药防治冠心病提供了良好的契机。 红景天注射液正是在这种背景下进行研究开发。研究实验结果证明该产品具有以下竞争优势。 （1）作用迅速——即刻见效。 （2）疗程短——每疗程10天。 （3）效果确切——能有效恢复至正常心电图，有效改善临床症状，明显扩张冠脉血管，降低冠脉阻力，使冠脉血流量及冠状静脉窦血氧含量显著增加，心肌耗氧指数明显降低。 （4）安全系数高——未发现任何毒副作用及头痛等不良反应。 （5）该药与国内外中西药品相比较，其疗效竞争优势十分突出。 主要管理团队 张宏，男，1955年2月12日出生，毕业于沈阳药学院，大专学历。1980年—1981年担任通化地区药品检验所副所长；1981年—1992年担任通化市卫生局药政科科长；1992年—1993年任通化市中医医院党委书记兼副院长；1993年—1998年担任通化市永康制药厂厂长；1998年—2001年担任通化市生物化学制药厂厂长；2002年至今担任通化玉圣药业股份有限公司董事长兼总经理现任公司董事长、总经理。 穆淑芬，女，1954年2月12日出生，毕业于通化师范学院，大专学历。1971年—1992年担任通化市长城制药厂副厂长；1992年—1998年担任通化市永康制药厂副厂长；1999年—2001年担任通化市生物化学制药厂副厂长；2002年至今担任通化玉圣药业股份有限公司董事、副总经理。 王仁久，男，1968年12月15日出生，毕业于长春中医学院，本科学历。1990年—1992年担任通化市第三化工厂技术副科长；1992年—1997年担任通化市永康制药厂车间主任；1997年—1998年担任通化市东圣药业有限公司车间主任；1998年—2002年担任通化市生物化学制药厂生产科长；2002年至今担任通化玉圣药业股份有限公司质量副总经理。 曹明光，男，1974年1月29日出生，毕业于吉林化工学院，本科学历。2000年—2003年在杭州合基精细化工有限公司工作；2003年—2004年在杭州三江有机硅化工有限公司工作；2004年至今担任通化玉圣药业股份有限公司董事、生产副总经理。 张洪飞，男，1955年7月6日出生，毕业于东北师范大学，大专学历。1975年—1977年担任柳河县政府柳河五道沟公社主任；1977年—1985年担任通化地区物资局副经理；1985年—2001年担任通化市化工总公司总经理；2001年—2002年担任通化盛和药业公司副总经理；2002年至今担任通化玉圣药业股份有限公司副总经理 李铁英，男，1952年8月5日出生，毕业于中共中央党校 大专学历。1994年—1996年担任吉林省华昌房地产开发公司副总经理；1996年—1997年担任通化市蔬菜公司副总经理；1998年—2001年担任通化市土畜产外贸公司副总经理；2002年至今担任通化玉圣药业股份有限公司副总经理、董秘。 企业管理模式 公司按现代的企业管理制度，以务实高效为原则建立了公司的组织结构。股东大会是本公司最高的权利机构，董事会为常设决策机构，监事会是公司的监督机构，执行层是管理机构,总经理负责本公司的日常经营管理事物。公司拥有一批稳定的生产管理、质量管理和营销队伍，公司目前设有9个部室，4个车间，拥有7条生产线，现公司内员工128人，大、中专以上学历62人，占员工总数的48%，各类专业技术人员38人，占员工总数的29.7％。建立了一套独立的供、产、销系统，公司质量控制标准为国家药品质量管理规范，公司制定了一整套药品生产质量管理文件，保证了质量监控的实施。 市场营销状况 公司以学术营销为主线，在国内建立以省会为核心的三级营销网络，即省会一级、大城市及地区一级、县级市一级。这三级营销网络基本上包罗了心脑血管病患者的市场分析的三个方面。 根据大株红景天注射液产品特点、消费特性、成本与收益的关系，在产品导入期以产品推广为主导，附随品牌推广。在产品市场成长期和成熟期阶段，以品牌推广为主，在推动红景天注射液销售的同时，为滚动技术研发成果的产业化奠定市场形象。 全国各地区二乙以上医院和心脑血管专科医院是公司主要客户。 在与医院直接开展治疗的基础上，公司将通过媒体报导、专家义诊、信函、信件的传送等方式扩大红景天注射液药物的知名度，定期组织召开学术推广会。   SWOT分析 公司优势： 技术技能优势：在红景天注射液制备过程中，对生产工艺进行了科学系统的研究与优选，尤其是国家发明专利技术的应用提高了科技含量、增加药品疗效。本项目还采用了超滤技术，有效去除大分子杂质。通过采用以上创新工艺，彻底解决了中药注射液产生热源问题、沉淀问题、注射疼痛问题，稳定了药品的质量，保证了用药安全，同时也提高了生产中有效成分的收率。因其工艺上具有独到的创新性，被国家FSDA受理为保密品种。并获得中国中医研究院2002年度中医药科技进步三等奖。 在产品质量标准与检测方法方面：首先提出酪醇的质量标准及其方法研究，阐明了测定有效成分选择的依据，进行了色谱条件分析、检测波长和流动相的选择、线性关系考察、稳定性试验、精密度试验、重现性试验、回收率试验、样品测定结果证明：红景天甙和酪醇的质量标准及其研究方法对红景天注射液成品和原料药材的含量测定灵敏、可靠、专属。并在此基础上建立了原料药材、半成品、成品的指纹图谱标准档案，并经中国药品生物制品检定所复核，达到了质量标准。检测方法与国际接轨，保证了药品生产全过程的质量控制。 商业信誉：公司2003年被中国企业信用协会评为“医药行业全国十佳诚信企业”；05－06年度被省工商行政管理局评为AAA级“守合同重信用单位”；07年被吉林省社会信用体系建设促进会及省银行协会评为“信贷诚信企业”。 大株红景天注射液具有以下竞争优势： （1）作用迅速——即刻见效。 （2）疗程短——每疗程10天。 （3）效果确切——能有效恢复至正常心电图，有效改善临床症状，明显扩张冠脉血管，降低冠脉阻力，使冠脉血流量及冠状静脉窦血氧含量显著增加，心肌耗氧指数明显降低。 （4）安全系数高——未发现任何毒副作用及不良反应。 （5）该药与国内外中西药品相比较，其疗效竞争优势十分突出。 公司劣势： 1、   产品投放市场时间短，需要医生和消费者有一个认知过程 2、   未进入国家医保目录，限制应用人群 市场机会： 根据全国普查资料表明，每年患有心血管疾病患者约有9000万人，按每人每日用药1次，每次1支，每个疗程为10天，平均治疗1个疗程，总市场潜量为： Q—总市场潜量 n—市场潜在购买者的数量：9000万人 q—每个购买者的平均购买量：10支 Q=nq=9000万人×1次×1支×10天=9亿支。 设计生产能力为4000万支，仅占总市场潜量的4.4％,因此产品销售有保障。 市场威胁： 1、目前我国医药市场还处于治理整顿时期，医药生产和销售依然存在不规范的行为。药品购买方拖欠药款的现象时有发生，将给公司带来不利的影响。 2、由于中药产品的高附加价值以及国家对中药产业化的政策倾斜，在现有大、中型中医药生产企业不断加大投入的同时，新的投资者正不断越过行业壁垒，分享潜力巨大的中医药市场，因而导致行业内部竞争加剧、行业平均利润率不断降低，使公司面临行业内部竞争的风险。 3、未来，我国卫生医药领域政策将面临大幅度调整，外商投资限制逐步放宽，公司将面临来自国外大型跨国制药企业在产品、技术、资金实力等方面的竞争。同时药品进口关税会逐渐降低，化学药品和生物药品进口数量的增加将给公司生产经营造成一定的不利影响。   主要风险分析 本项目技术方面存在对核心技术人员、专有技术人员依赖的风险，随着企业间和地区间人才竞争的日趋激烈，若核心技术人员流失，将给公司生产和经营带来较大负面影响，公司必须建立良好的激励机制，来保证人员的稳定。 本项目的产品红景天注射液在国内外市场属于首创的新产品。新产品的上市存在着一段时间的市场导入期，这使本项目产品存在着一定的市场风险。为此公司应以医院用药市场为基础，积极进行红景天注射液良好疗效的宣传工作，使广大医务工作者熟悉并认同红景天注射液在治疗中的作用，从而有效扩大产品市场份额。同时还应与全国专业医院的医生加强信息交流，及时的反馈治疗的效果，促进大株红景天注射液产品的推广和应用。公司在积极拓展国内市场的同时，还应尽快完成国际市场的准入工作，从而开拓出更具潜力的国际市场。只有这样才能有效的避免本项目的市场风险。 本项目管理的风险是生产过程中质量控制和产品质量方面的风险。产品质量是企业各方面工作的综合反映，保证产品质量必须从整体出发，应用科学的组织管理办法，全面考察、统筹安排。因此有必要建立质量保证体系，用系统工程的观点对现代化大生产进行管理，本项目产品作为中药新药，其质量至关重要，为此建立一个完善高效的质量保证体系，把企业全体职工、各部门、各环节的质量管理活动都纳入统一的质量体系中，使质量管理工作制度化、标准化、程序化，从而有效的保证产品质量。消除因管理工作上的疏漏而带来的不必要的风险。 原材料风险，大株红景天注射液的原料药材——大株红景天产于西藏、青海，目前没有建立自己的GAP种植基地，尽管公司与主要供应商已建立良好的合作关系，但如果发生自然灾害或经济环境、市场供求关系等因素发生重大变化，可能会出现原材料短缺或价格上涨的情况，从而对公司生产经营产生不利影响，因此公司必须尽快筹集资金完成GAP种植基地建设，避免因原料问题带来的风险。 公司发展预测 随着公司多年培育的品种大株红景天注射液的成功上市，公司参考国内外众多医药企业主攻单品种销售的成功经验。未来三年公司目标明确，主攻大株红景天注射液市场推广及销售，目前围绕该品种已制定有竞争力的销售政策，重金聘请了有能力、作风顽强的销售精英加入大株红景天注射液的销售队伍，以学术营销为主线，保证大株红景天注射液快速进入市场，成为公司支柱品种（08年以后将站公司年销量80%以上）。未来几年随着销售网络逐步完善，产品增加过硬的身份（已有独家、发明专利，申报国家医保目录、指纹图谱专利），大株红景天注射液一定会创造心血管领域销售的新奇迹。根据此类新品种的发展规律，及国家中药保密品种、国家医保目录、指纹图谱专利等身份的逐步兑现，我们保守预计该品种未来商量销售走势为2008年2000万元，2009年6000万元，2010年1.7亿元。如果近期有外部大资金介入助推市场，使销售办事处迅速建立，国家医保超预期开闸，该品种将以超出想象的速度发展，2009年销售回款过亿元即可实现，三年内销售超十亿也不会是别人的数据，一定会体现在玉圣药业的财务报表中。 上市计划及进程 1、   IPO 财务数据 过去三年财务数据   （单位：万元 人民币） 未来三年财务预测   （单位：万元 人民币） 年度 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 总资产 9281 9449 9565 10000 12000 20000 总负债 2894 2965 2983 3000 3500 4000 营业收入 1357 1327 1448 2000 6000 17000 利润 527 476 556 770 2700 7500   吉林长春产权交易中心      网    址：www.ccprec.com 地    址：长春市前进大街3003号（高科技大厦三楼） 咨询电话：0431-85176330 13090207099 联系人：王先生 发布日期：2008-10-23 10:11:58 来源：吉林长春产权交易中心 责任编辑：吉林长春产权交易中心